2025-09-12 14:59 编辑：亿欧网
慢性疼痛作为一种独立的疾病，影响着我国超3亿人，且疼痛群体趋于年轻化，市场需求巨大，预测2025年国内疼痛市场规模将突破5000亿元。与此同时，慢性疼痛治疗领域亟需新理念、新解决方案，以突破传统药物和手术局限，填补临床大量未被满足的需求。
在此背景下，慢性疼痛创新器械综合解决方案提供商——北京新云医疗科技有限公司（以下简称“新云医疗”）宣布完成B+轮融资。本轮融资由道彤投资领投，泰州天使基金、乾丰投资等跟投。
新云医疗成立于2016年，专注于运用医疗科技解决慢性疼痛治疗痛点，通过“产学研医用”一体化模式，推动产品管线持续创新突破，从无创经皮电刺激设备，到微创介入器械、有源植入器械，多款产品打破了国外企业在相关领域的技术垄断，取得AI闭环脊髓电刺激等前沿技术的革命性突破，将为慢性疼痛患者提供精准、安全、有效的治疗手段。此轮融资为新云医疗带来新的资本助力，也再次印证资本市场对公司商业化能力的信心。
慢性疼痛包括带状疱疹后神经痛、慢性腰背痛、糖尿病性神经病理性疼痛等疾病，随着社会老龄化程度的加剧，其发病率持续增长，给社会和个人带来沉重的负担。在美国，每年因慢性疼痛导致的负担高达6350亿美元，远超心血管疾病和肿瘤。在中国，2023年慢性疼痛相关疾病住院患者高达2615万例，仅疼痛科收治的患者人数就提升了35.1%。
“从人类发展的角度来看，疼痛是一个永恒的话题，尤其是随着人们生活质量的提高，疼痛问题变得非常突出。中国企业运用前沿技术解决疼痛问题，有助于减轻社会负担，减少家庭支出。”新云医疗创始人&CEO赵云谈及瞄准疼痛赛道的意义。
国家对疼痛管理的重视程度也在不断提升，2023年起在全国范围内推广疼痛综合管理模式，同时推动疼痛科建设。据不完全统计，目前三级医院疼痛科覆盖率达到92.7%。慢性疼痛还与高血压、糖尿病等慢性病一起被纳入了慢病管理。
然而，慢性疼痛领域存在着一个明显矛盾，尽管有数百种治疗方法被提出，但部分患者仍未获得有效的疼痛缓解。以神经病理性疼痛为例，其作为常见的难治性疼痛，临床以药物治疗为主，约50%的患者不能充分缓解疼痛。疼痛潜在市场发展空间广阔，更有效的镇痛手段是临床刚需。新云医疗从临床痛点切入，在微创介入、神经调控赛道布局具有技术差异化优势的系列产品，进一步提高临床镇痛效果。
脊髓电刺激（SCS）是治疗疼痛最常用的神经调控技术，通过将电极置入脊髓硬膜外腔，利用电流刺激脊髓，阻断疼痛信号向大脑传递，继而达到疼痛缓解的效果。SCS较药物治疗有可逆、无副作用等优势，是疼痛科的核心技术之一。目前国内SCS年手术量约2000例（永久植入率约为20%-30%），对比美国年植入5万-7万例（永久植入率达60%以上），渗透率提升空间非常显著。
然而，全球SCS领域几乎被国外巨头（如美敦力、波士顿科学、雅培）垄断，代表行业前沿的闭环技术壁垒森严。国内现有的开环SCS由于固定输出刺激、依赖人工主观调节参数等，难以适应患者日常活动中的刺激需求，导致临床疗效偏低和不稳定。
随着技术的快速迭代，尤其是AI在医疗领域的跨越式发展。新云医疗看准时机，深度融合AI、脊髓接口等技术，创新研发出国内首款“AI闭环植入式可充电脊髓电刺激系统NewStim®”。NewStim®在软硬件技术层面都做了系统升级，可根据实时测量的诱发复合动作电位（ECAP）信号自动调整刺激参数，使人体疼痛区域被电脉冲激活的神经纤维数量始终维持在恰当水平，确保患者在不同体位和活动下均获得稳定、有效的疼痛缓解。
NewStim®的出现打破了国外企业长期垄断SCS技术前沿的状态，宣告中国SCS技术进入世界领先的水平。
谈及为什么选择闭环技术，赵云解释：“我们希望开放思维，走在最前沿的科技上，去提高疗效和生活质量。脊髓神经信号是人体重要的‘数据池’，利用AI闭环技术感知神经信号，我们可以聆听电刺激与脊髓的交互对话，从而进行精确调控。这种信号测量次数每天可达400万次以上，意味着呼吸、心跳等活动所产生的轻微变化，都可被灵敏捕捉到，实现精准化、个体化的疼痛治疗。”
此外，原来患者永久植入SCS后要定期返院调参。但有了AI加持，三方平台和医院可以高效对患者进行术前规划和术后管理，实时调参也可远程完成，有效减轻医生工作负担，提高患者治疗依从性。另一方面，AI对闭环SCS系统最大的贡献在于可以通过群体数据，让样本库不断积累，完成模型库的建设，最后反哺AI模型，持续迭代系统。
除了神经调控产品，新云医疗自主研发的“一次性使用腰椎管狭窄微创术减压套件NewMild®”，属国内首款用于开展经皮影像引导下腰椎减压（PILD）手术的器械。该产品的临床试验已在国内医院最具影响力的疼痛科启动，意味着新云医疗为PILD手术正式引入国内提供了重要技术支撑，惠及更多的腰椎管狭窄症患者。
应用NewMild®开展PILD手术
“我们的研发创新，在于产学研医用模式的应用，这也是我们的核心竞争力。” 赵云介绍到，所谓的“产学研医用”，是与国内外知名的医院、高校、科研院所深度合作，打造科学研究驱动、工程研发转化、产业化应用、临床验证与反馈、用户场景导向的“五位一体”模式，以确保持续创新的能力，在市场中占据优势。目前，新云医疗已与中国科学院电工研究所、中国康复研究中心共同承担了北京市科技计划课题“AI闭环植入式脊髓电刺激器研发”，与北京化工大学合作研发了多款新型医用材料。
在全球化背景下，“走出去”是中国企业发展的必然趋势，也在新云医疗的未来规划之内。此轮融资完成后，公司将重点投入以下几个方向：
1）产品路线：推进NewStim®、NewMild®等产品研发进程，进一步拓展神经调控产品的技术覆盖范围（如周围神经电刺激产品），通过创新通道（医疗器械特别审查通道）推动产品注册上市；
2）技术深耕：基于“不要分散、做精做专”的原则，集中优势打造精准慢性疼痛管理产品；
3）全球化布局：推动神经调控产品在美国开展临床试验和注册上市，让国产化疼痛治疗器械走上世界舞台。
未来，新云医疗还希望在全球逐步建立患者和医生的疼痛教育体系，提高公众对疼痛与治疗手段的认知。“这个产业的发展跟教育密切相关，如果大家意识到不能忍痛，了解治疗疼痛的好技术，整个行业就能进一步发展。所以我们的使命是‘致力于为人类免除疼痛提供产品和服务’，这不是单一提供产品，还要把教育等服务结合起来，真正做好‘免除疼痛’这件事。”赵云诠释了公司使命背后的涵义，并对未来有更大的“野心”——成为慢性疼痛领域的标准制定者和生态领导者。
道彤投资合伙人林祯成表示：随着老龄化社会加速到来，慢性疼痛诊疗需求呈现刚性增长。新云医疗长期深耕疼痛领域，凭借差异化的技术布局和高效的产品开发能力，研发打造了多款创新型疼痛管理器械，如闭环脊神经刺激器与黄韧带切除微创套件等，显著提升先进疼痛治疗技术的可及性。我们坚定看好新云医疗持续为行业带来突破性解决方案，并将长期陪伴公司推动创新产品走向全球市场。
泰州市天使投资基金合伙人张筱燕表示：我们长期看好慢性疼痛非药物赛道的产品布局，新云医疗凭借扎实的研究基础与清晰的产品路径，率先在国内闭环脊髓电刺激等技术领域取得重大进展，为慢性疼痛治疗提供了有效、安全的新方案，并有充足能力确保核心技术持续创新。我们期待新云医疗系列产品的临床进展和适应症的扩展，惠及更多患者。
文章来源：亿欧网
