《中国医疗设备》杂志系列专访聚焦医疗行业创新人物，通过创新推动者的视角，探索医疗科技的最新进展，感受医疗行业的温度。近日，新云医疗CEO赵云接受《中国医疗设备》杂志社线上采访，双方共探了智慧医疗时代下的慢性疼痛器械创新与发展，话题涵盖神经调控技术的发展方向、企业的创新实践等。
赵云：新云医疗是一家专注于慢性疼痛创新器械的高新企业，致力于为人类免除疼痛提供产品和服务。目前的核心业务主要涵盖三个方面：微创介入、神经调控和经皮电刺激。主要的产品有“AI闭环有源可充电式脊髓电刺激系统（NewStim）”，微创介入领域的“一次性使用腰椎管狭窄微创术减压套件（NewMild）”等，为慢性疼痛患者提供精准、安全、有效的治疗手段。
我们公司自2016年成立以来，连续获得了种子轮、Pre-A轮、A轮和B轮融资，投资方有联想之星、中路资本、沙洲科创、锦信资本等知名VC机构，进一步扩大了我们的研发团队和市场覆盖。
在合作方面，我们与中科院电工研究所共建了脊髓刺激器工程实验室；2022年，我们与北京化工大学成立了新材料联合研发中心，后续还跟国内多家知名公立医院建立了战略合作，包括国际知名的疼痛专家等，为我们产品的研发和落地提供了非常有力的支持和保障。在2024年，我们获批了北京市科委的AI+闭环课题（AI闭环植入式脊髓电刺激器研发）。
您对医疗器械行业的发展前景怎么看？公司有哪些创新点？
赵云：当前全球医疗器械行业正经历着快速的变革，中国市场的创新活力尤其引人注目。在我看来，慢性疼痛器械行业的未来核心增长集中在四大方向：
第一是老龄化驱动的这种家居护理需求，比如像便携式的疼痛管理设备，远程管理平台、数字医疗也是一个重点。第二是精准的医疗技术融合，比如像我们AI驱动的神经调控设备——AI闭环有源脊髓电刺激器，根据实时反馈的患者生理数据，自动调整脊髓电刺激的参数，提升疼痛治疗的效果。
第三是可穿戴设备和脑机接口，像周围神经接口等植入类的器械代表了下一代可穿戴设备。第四是政策支持的国产替代。预计到2025年的时候，中国疼痛治疗的规模要突破千亿甚至数千亿，其中慢性疼痛管理的占比超40%。在这种背景下，我们的产品聚焦于智能化的神经调控设备和创新性的微创介入器械，非常匹配当前行业的趋势。
那么在我们公司的创新方面，我们与国内外多个顶尖机构深度合作，定向培养跨学科团队，为我们产品的全生命周期提供了源源不断的创新能力。
我们在研发方面秉承的是在售一代、临床一代和在研一代这样的模式。我们目前的多款产品（比如微创介入器械NewMild、AI闭环脊髓电刺激系统NewStim）都是国内首创，打破了国外企业的技术垄断。在这里我重点介绍一下我们NewStim的技术创新：
首先是AI+ECAP的闭环技术。目前国内的脊髓电刺激器都是采用开环技术，就是以稳定的参数输出刺激，患者体位变化可能导致刺激不足或者刺激过度的问题，影响了治疗效果。那么我们的AI+闭环技术，可以持续的、实时的监测患者的神经生理活动，自动实时调整刺激参数，保证患者在各种活动下神经纤维的一次激活，通过个性化的调整实现长期稳定的镇痛效果。
第二是我们远程监控实时管理，我们开发了AI疼痛智能云平台，可以帮助医生完成术前的规划，精准选择电极的位置，以及术后的院外监控和患者指导，提高管理效率，改善患者的体验。
第三是在材料方面的创新，我们与北京化工大学合作，研发了植入矢量电极，实现多角度的精准刺激和多模式的精准定向治疗，提高治疗效果。
赵云：神经调控技术作为连接医学工程学和神经科学的前沿领域，未来10年将在技术突破、应用扩展和产业生态建设等方面迎来多重的发展机遇。
首先，我认为技术突破主要体现在闭环和智能化升级，未来结合神经电信号的反馈，比如ECAP技术控制的闭环系统，肯定会成为主流，显著提升患者的治疗效果和稳定性。
第二是应用场景的拓展，从疾病的治疗到健康管理，神经调控设备在慢性疼痛中的疗效显著。未来可管的是阿兹海默症、创伤后应激障碍（PTSD）、脊髓损伤的功能康复、脑瘫后康复等疾病领域。
第三是国产替代与全球化的布局。第四是政策推动，目前国内的创新医疗器械特别审查程序，大大缩短了产品的上市时间。像我们的创新介入器械NewMild已经提交了创新申请。另外，医保的支付改革和集采政策，将推动企业向高附加值的产品转型。
赵云：我们公司一直紧跟全球疼痛治疗的前沿，不断加强和国际疼痛专家的合作。比如我们承担的北京市科委课题，邀请了克利夫兰医学中心疼痛中心的许继军教授担任项目指导专家，支持神经调控、微创治疗等技术的创新。我们还参加了第24届年度疼痛管理研讨会等国际疼痛学术盛会，进一步的推动公司理念和国际接轨，深化国际合作。
总的来讲，未来我们将聚焦三点：第一是技术自主化：全核心产品的自研；第二是研发生态化，加深与学校、医院和科研院所的合作；第三是提升我们的商业化能力。
在《中国医疗设备》杂志的“好医工”APP同步观看专访视频
上一篇：没有了
下一篇：创新产品连续亮相多场行业盛会！新云医疗3月活动回顾
